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提升药品监管效能 “嘉兴药品检查”工作平台率先建立

提升药品监管效能 “嘉兴药品检查”工作平台率先建立

中国消费者报杭州讯(记者施本允)近日,提升浙江省嘉兴市市场监管局在浙江省率先建立“嘉兴药品检查”工作平台,药品药品设计开发了日常办公、监管嘉兴检查建立检查员管理、工作现场检查、平台质量管理4个应用模块,率先搭建培训管理、提升廉政承诺等14个应用场景,药品药品全市223名检查员纳入数字化管理,监管嘉兴检查建立有效提升药品监管效能。工作

据介绍,平台嘉兴市市场监管局积极构建数字化平台,率先推动检查“双评价”模式。提升企业可以通过二维码对检查员法律法规熟悉度、药品药品执行准确度、监管嘉兴检查建立工作作风等进行评价,实现检查评价“一码生成”,意见建议“一键送达”。目前该平台已收到企业检查评价55份、意见建议6份。同时,建立检查报告等级评价体系,对检查报告内容表述、条款应用、报告完整性、缺陷深度等按“A、B、C”等级综合评定,并将评定结果纳入检查员年度绩效考核,推动检查员队伍素质提升,截至目前,已完成企业检查报告评定55家次。

根据企业类型,嘉兴市市场监管局设计开发药品生产、药品流通、医疗器械、化妆品四大类检查报告录入模块,实现企业基础信息互联互通,有效提高报告录入效率。设置检查员贡献度,倒逼检查员主动发现问题。并利用数据分析技术,对检查缺陷问题进行汇总分析和警示,截至目前,已分析药品生产缺陷30项,医疗器械许可缺陷46项。

嘉兴市市场监管局还充分利用信息资源数字平台,坚持职业导向、专业培养、动态管理,开发“准入退出”“见习管理”“培训管理”“廉政承诺”“检查员考核”五大应用场景,形成规范系统化的检查员评估体系,实现检查员全生命周期管理闭环。据悉,数字化审批流程可实现检查受理、检查调派、检查反馈一体化审批,确保检查程序标准化、规范化,提升检查工作效能,实现检查流程管理闭环。

责任编辑:吕成海
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