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德克萨斯州伍德兰兹和德国雷根斯堡2023年8月1日 /美通社/ -- 美国食品和药物管理局 (FDA) 已批准Numares Health检测（AXINON®LDL-p检测系统），医生可以使用这种新工具来检测有心血管疾病风险的心血患者的脂蛋白。 目前，管诊Numares是断检美国唯一一家销售经FDA批准的NMR检测的公司。
FDA还批准了该公司的核心技术平台，专利 AXINON®系统，核心该系统将诊断检测算法集成到核磁共振波谱法 (NMR) 中。技术 Numares利用这项技术来开发针对慢性心脏疾病、批平台肾病和肝病的心血诊断检测。 FDA对 AXINON®技术的管诊批准，为正在开发的断检其他检测提供了更快速的FDA批准途径。
第二个Numares检测（AXINON®GFR (NMR) 肾功能检测）预计将在今年晚些时候获得FDA 510 (k)许可。测和
Numares是核心一家医疗保健诊断公司，致力于针对慢性肾病、技术肝病和心脏病等代谢功能障碍疾病开发更好的批平台诊断检测。 Numares量化了单个血液样本中多种已知和新发现的生物标志物。 然后，机器学习识别与诊断相关的几个特定代谢产物。
新批准的 AXINON® LDL-p检测系统，与标准LDL-C（低密度脂蛋白或“坏胆固醇”）测量相比，提供了有关心脏功能的更详细信息。
美国心脏病学会与美国糖尿病协会发表的联合声明称，LDL-p测量，如Numares AXINON®LDL-p检测系统测量的结果，可以帮助医生管理心血管疾病风险较高的患者，因为这些测量结果可以更好地反映出与心脏代谢风险相关的实际心脏风险。 根据El Harchaoui等人*报告，与LDL-C相比，LDL-p与冠状动脉疾病风险的相关性更高。
该共识报告指出，标准胆固醇测量法可能无法准确反映实际心脏风险，特别是有心脏代谢风险的患者。 患有前驱糖尿病、腹部肥胖、脂质水平异常高和高甘油三酯的患者有患心血管代谢疾病的风险。
FDA批准的AXINON®系统
美国心脏病 （来源：美国疾病控制与预防中心）
*El Harchaoui和K.等人 表面健康的男性和女性的低密度脂蛋白颗粒数和大小作为预测冠状动脉疾病的指标：EPIC-Norfolk前瞻性人口研究J Am Coll Cardiol, 2007. 49(5): p. 547-53.
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关于Numares Health
Numares Health是一家医疗保健公司，致力于使用人工智能技术来开发针对代谢功能障碍引起的疾病（包括慢性肾脏、心血管和肝脏疾病）的新型诊断方法。 Numares通过将机器学习应用于陈代谢组学，单独或结合评估多种生物标志物，从而开发出用于诊断和评估疾病进展的先进检测法。 该公司开发了FDA批准的AXINON®系统，该系统利用下一代核磁共振波谱进行生物标志物评估。
联系人：Alison Ruffin, Numares Health, alison.ruffin@numares.com 或770.310.6313
